A mais sofisticada espetroscopia NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multiponto está incorporada para permitir a previsão das fracções de APIs (Ingredientes Farmacêuticos Activos) na formulação dos comprimidos. Uma colaboração estreita e forte entre engenheiros, centros de investigação e universidades contribuiu para a obtenção de medições de conteúdo extremamente precisas. A unidade versátil e transportável destina-se a funcionar como um sistema PAT não destrutivo [
Principais vantagens
- Desenvolvimento de processos extremamente versátil e caixa de ferramentas PAT
- Recolha rápida e fácil de espectros para quimiometria
- Ajuda para o estudo da estabilidade do processo, ensaios clínicos de lotes ou validação de novos processos
- Simples de utilizar graças à orientação do software em conformidade com a 21ª Parte 11
- Limpeza, validação e calibração fáceis
A mais sofisticada espetroscopia NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multiponto está integrada para permitir a previsão das fracções de APIs (Ingredientes Farmacêuticos Activos) na formulação dos comprimidos.
Uma colaboração estreita e forte entre engenheiros, centros de investigação e universidades contribuiu para a obtenção de medições de conteúdo extremamente precisas.
A unidade versátil e transportável destina-se a funcionar como uma ferramenta PAT não destrutiva para uma valiosa compreensão do processo:
- off-line: Actividades de I&D, desenvolvimento de processos, conhecimento de processos para aumento de escala, estudos de estabilidade de processos, recolha rápida e fácil de espectros para quimiometria, testes clínicos de lotes, comprovação da qualidade global de lotes para CMO, deteção e classificação de produtos falsificados, recuperação de lotes,..
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