A desgaseificação ou "desarejamento" dos meios, o pré-aquecimento a uma temperatura de 37°C e a dosagem gravimétrica absolutamente precisa, de acordo com as recomendações e exigências das autoridades da FDA dos EUA para os testes de dissolução, são padrão para o sistema de preparação e desgaseificação de meios PT-DDS4 da Pharma Test. A desaeração é geralmente recomendada para evitar a formação de bolhas na superfície da forma de dosagem, o que pode causar uma variação nas taxas de dissolução ativa, em virtude do obscurecimento da superfície.
Procedimento de ensaio
A desaeração eficaz do meio é um dos requisitos mais importantes para um ensaio de dissolução de comprimidos bem sucedido. Os comprimidos padrão de referência USP (RST) para testes PVT, em particular, reagem de forma muito sensível a meios ineficazmente desaerados. Muitas vezes, o teste não consegue obter os resultados necessários para a libertação, mesmo que todos os parâmetros técnicos do banho de dissolução em utilização tenham sido verificados e tenham passado nos testes. As técnicas utilizadas pelo PT-DDS4 oferecem uma forma segura e eficaz de desaeração dos meios de oxigénio não dissolvido (O²).
O meio preparado (tampão) é enchido por meio de vácuo ou manualmente no tanque de armazenamento e aquecimento do instrumento. Enquanto o meio é aquecido, está constantemente a circular sob vácuo dentro do tanque. Devido a este modo de funcionamento, o PT-DDS4 fornece meios totalmente desaerados e pré-aquecidos, prontos a serem dispensados nos recipientes de dissolução USP. Por conseguinte, outra grande vantagem da preparação dos meios desta forma é o tempo poupado durante o arranque das execuções de dissolução subsequentes, porque os meios já estão à temperatura de teste exigida de 37°C.
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