Aparelho de teste de desagregação PT-ODF

automáticopara filme plásticopara laboratório

As películas orodispersíveis (ODF) são uma nova forma de dosagem. Desde 2012, são monografados na Farmacopeia Europeia (Ph.Eur. 7.4). Apesar do facto de existirem várias películas disponíveis no mercado, não foi definido um método de ensaio específico para caraterizar esta forma de dosagem. O cesto de teste PT-ODF para os instrumentos de teste de desintegração de comprimidos PTZ AUTO EZ vem colmatar esta lacuna, oferecendo um dispositivo simples e acessível para testar de forma fiável os tempos de desintegração das películas. O cesto PT-ODF pode ser utilizado com qualquer instrumento PTZ AUTO EZ da Pharma Test sem qualquer necessidade de modificação. É ligado diretamente aos cestos de teste electrónicos PT-MKT. Também está disponível uma versão de três posições para películas maiores. Esta versão requer um cesto PT-MKT33 de três posições para ser utilizada. As películas são mantidas no lugar por grampos. Pequenos pesos são fixados às películas e caem quando a película se desintegra. O PT-ODF ligado ao cesto de desintegração move-se para cima e para baixo no meio de teste (água desmineralizada, a 37±0,5 °C) no recipiente de teste dentro do instrumento de teste de desintegração PTZ AUTO EZ. Quando as películas começam a desintegrar-se (por exemplo, dissolvendo-se, inchando, rasgando), acabam por não conseguir segurar mais o peso cortado. O afundamento do peso até ao fundo do copo de ensaio indica o ponto final, que é automaticamente detectado através de um mecanismo de contacto eletrónico. Os pesos atingem a peneira metálica dividida do cesto PT-MKT e fecham um circuito elétrico. O instrumento detecta este facto e regista automaticamente o tempo de desintegração. A imagem da esquerda mostra os pesos em cima das peneiras divididas de um cesto PT-MKT.