O MSR™ MicroSphere Refiner é uma peça de equipamento cGMP que permite aos criadores e fabricantes de medicamentos concluir uma vasta gama de processos assépticos com as suas microesferas a várias escalas. É uma solução única que foi desenvolvida e aperfeiçoada ao longo de décadas seguindo uma abordagem de Qualidade por Conceção (QbD), tendo em conta as características das microesferas e o comportamento do processo.
Devido às suas características e propriedades, as microesferas poliméricas são tradicionalmente conhecidas por serem difíceis de processar para os fabricantes - especialmente à medida que o tamanho do lote aumenta gradualmente como parte do desenvolvimento do produto da microesfera. As características únicas do MSR™ MicroSphere Refiner foram criadas através da análise destes desafios sistémicos da indústria e do desenvolvimento de uma melhor compreensão dos processos de microesferas com os utilizadores finais diretamente no terreno.
O MSR™ MicroSphere Refiner é um equipamento de Boas Práticas de Fabrico Atuais (cGMP) que permite aos fabricantes de medicamentos concluir uma vasta gama de processos assépticos com as suas microesferas a várias escalas. Maximiza naturalmente a recuperação do produto, a repetibilidade do lote e a flexibilidade da produção, uma vez que é capaz de concluir os seguintes processos num único sistema:
Classificação/Filtração/Desidratação de Microesferas
Lavagem de microesferas
Secagem de microesferas, incluindo liofilização
Amostragem de microesferas
Descarga/recuperação de microesferas
Reprodutibilidade do lote - com o toque de um botão
O MSR™ MicroSphere Refiner é um sistema totalmente automatizado projetado para remover o manuseio manual do produto pelos operadores durante toda a produção.
---