Filtro secador de microesferas LabMSR™

de tela sinterizadade pressãoa vácuo

O sistema LabMSR™ é um equipamento de BPL que foi desenvolvido para permitir que os fabricantes globais de medicamentos repliquem, em geral, à escala de I&D, alguns dos benefícios do processo dos refinadores MicroSphere (MSR™) de produção à escala real da PSL. Devido às suas características e propriedades, as microesferas poliméricas são tradicionalmente conhecidas por serem difíceis de processar para os fabricantes - especialmente à medida que o tamanho do lote aumenta gradualmente como parte do desenvolvimento do produto da microesfera. As características únicas do nosso LabMSR™ foram desenvolvidas seguindo uma abordagem Quality-by-Design (QbD), tendo em conta as características das microesferas e o comportamento do processo. O objetivo do LabMSR™ é fornecer ao pessoal de I&D uma ferramenta inovadora que lhes permita concluir actividades fiáveis de aumento de escala do produto e aperfeiçoar os parâmetros do processo num ambiente de laboratório. O LabMSR™ permitirá aos seus utilizadores finais reproduzir os seguintes processos, em particular: Classificação/Filtração/Desidratação de Microesferas) Lavagem de microesferas Secagem de microesferas, incluindo liofilização Descarga/recuperação de microesferas Colocando seu aumento de escala no piloto automático O desenvolvimento de formulações complexas de medicamentos, como os sistemas de entrega de microesferas, tem sido tradicionalmente um desafio para a maioria dos fabricantes de medicamentos, grandes ou pequenos. É crucial garantir que a tecnologia de processo escolhida, utilizada na fase de I&D ou piloto, possa ser totalmente escalável para lotes de produção maiores. Descobrir demasiado tarde que um processo de microesferas não é escalável pode ter um impacto devastador e custar milhões de dólares aos fabricantes de medicamentos.