Unidade de purificação de água compacta GENESYS PW

Os sistemas de água purificada Puretech Genesys são concebidos e construídos para produzir água purificada e altamente purificada em total conformidade com as directrizes cGMP, conforme os requisitos da FDA e EMEA, EP, JP e USP. As práticas de engenharia e fabrico seguem os procedimentos ISO 9001, critérios ASME BPE, directrizes GAMP, etc. A concepção e construção cumprem os mais rigorosos Regulamentos e Códigos da Europa, EUA e outros relativos a Embarcações de Segurança e Pressão. Para assegurar que o equipamento satisfaz os seus requisitos, trabalhamos em parceria consigo, uma equipa dedicada segue a sua encomenda como um projecto único. Desenvolvemos Planos de Qualidade específicos (DQ, IQ e OQ) e realizamos testes de aceitação de fábrica (FAT) para dar garantia de desempenho e qualidade. A água purificada é utilizada como excipiente na preparação de produtos não estéreis e como matéria-prima na preparação de água para injecção e vapor puro. É também utilizada para enxaguamento e na preparação de soluções de limpeza. A água altamente purificada é utilizada na preparação de produtos medicinais onde as endotoxinas bacterianas precisam de ser controladas, excepto quando é necessária água para injecção. A água pré-tratada (amaciada) é passada através de uma carcaça de filtro (normalmente 5 µm) e analisada para cloro livre antes de entrar no tanque de alimentação RO. A água filtrada entra então no tanque de armazenamento inoxidável, se o tanque estiver cheio a água amolecida é devolvida ao tanque de água bruta para assegurar um movimento constante para minimizar o risco de proliferação bacteriana. A água amolecida é então bombeada a alta pressão utilizando uma bomba centrífuga de aço inoxidável em várias fases, através das membranas RO.