Cromatógrafo de partição centrífuga GMP rCPC

de processopara aplicações farmacêuticasde laboratório

A GMP rCPC é a plataforma de cromatografia de partição centrífuga líquido-líquido (CPC) da RotaChrom, concebida para cumprir os regulamentos GMP. A plataforma GMP rCPC foi concebida para tarefas de purificação em escala piloto num ambiente laboratorial. É ideal para todos os tamanhos de lotes, mais pequenos ou maiores, ou tipo de trabalho de investigação de campanha, e produção de lotes contínuos. Para acomodar uma operação de fácil utilização, a RotaChrom oferece um pacote de soluções chave na mão para o manuseamento semi-automatizado de solventes (preparação e recuperação), mediante pedido. O GMP rCPC pode ser utilizado como uma plataforma de purificação em linha, além de nossa unidade de purificação em escala industrial. Isto significa que as suas necessidades de separação podem ser executadas de uma forma ortogonal. Uma categoria própria, o GMP rCPC oferece uma produtividade, pureza e rendimento excepcionais, e faz tudo isso mantendo a eficiência de custos. A plataforma GMP rCPC pode ser utilizada para a produção de compostos de grau API e tarefas de purificação e investigação à escala piloto num ambiente farmacêutico. É possível recolher até 9 fracções de COI e 1 fração de impurezas. O GMP rCPC é fornecido com certificação de material e rastreabilidade para todas as partes do equipamento: - A plataforma foi concebida e qualificada de acordo com a norma Eudralex Vol. 4. - Todos os componentes de aço inoxidável com humidade estão em conformidade com AISI 316L SS com EN 10204 3.1. certificados de material. - A rugosidade da superfície interior é de Ra≤0,8 µm. - Todos os outros componentes húmidos são fornecidos com certificados FDA 21 CFR 177.2600, o que é obrigatório para a produção farmacêutica. O GMP rCPC é fornecido com uma solução de software com documentos de qualificação e teste disponíveis, concebidos para conformidade com FDA 21 CFR parte 11 e GAMP 5.