Detector de microvazamento a vácuo Multi-Q HD

com display integradopara embalagens

O Sepha Multi-Q HD é um sistema de teste de Integridade do Fecho do Recipiente (CCI) não destrutivo, determinístico e fiável, desenvolvido para detetar fugas até 1 mícron em recipientes parentéricos. O teste CCI é fundamental para aplicações parentéricas, uma vez que estas contêm frequentemente medicamentos com um prazo de validade curto e são altamente sensíveis ao oxigénio ou à humidade; mesmo o mais pequeno defeito pode afetar a esterilidade e a eficácia do medicamento. Como o conteúdo é injetado diretamente no tecido ou na corrente sanguínea, qualquer recipiente comprometido pode pôr em risco a segurança do doente. Estas aplicações têm frequentemente um Limite Máximo de Fuga Permitido (MALL) mais baixo e requerem um nível de sensibilidade mais elevado para demonstrar a CCI. O Multi-Q HD foi desenvolvido para atingir esta sensibilidade e oferece uma solução fiável até 1 mícron*. O Sepha Multi-Q HD utiliza o decaimento por vácuo de acordo com o método de teste padrão ASTM F2338-09, o consenso reconhecido pela FDA para a deteção não destrutiva de fugas em embalagens por decaimento por vácuo. O método está de acordo com as novas directrizes delineadas na USP 1207, preferindo métodos determinísticos e objectivos que forneçam resultados fiáveis e repetíveis. O teste de decaimento em vácuo é um método CCIT comprovadamente não destrutivo, determinístico, sensível e fiável para identificar fugas em recipientes farmacêuticos. A tecnologia de sensor avançada recentemente desenvolvida permite que o Multi-Q HD detecte defeitos até 1 mícron*. A tecnologia ultrassensível tem uma relação sinal/ruído melhorada que pode captar o mais pequeno aumento de pressão para detetar até os mais pequenos orifícios de mícron. O sensor está localizado no ponto de medição, o que permite uma resposta mais rápida e resultados mais sensíveis.