As nossas soluções de enchimento de confiança são construídas com cuidado para colocar o seu produto no mercado - de forma segura e rápida. O SP i-Dositecno SY Flex-Line™ simplifica a sua produção de fill-finish - independentemente do seu espaço, orçamento ou requisitos regulamentares - tudo isto ao mesmo tempo que lhe proporciona a mesma grande qualidade que já esperava de SP
- Preencha até 21.000 unidades por hora (uph)
- Sala limpa pronta
- Totalmente compatível - 21 CFR Part 11 software integrado compatível e pacotes de validação IQ/OQ disponíveis
Encontrar a solução de acabamento de enchimento de produção certa para as suas necessidades exactas pode ser uma tarefa demorada e complicada. Se precisa da flexibilidade para encher produtos em recipientes com diferentes sistemas de fecho de contentores, este é o lugar a ser! SP i-Dositecno SY Flex-Line™ encaixa no seu espaço com uma interrupção mínima graças a uma capacidade única de ser montado na parede, permitindo-lhe aceder a componentes chave ao mesmo tempo que minimiza a pegada. E com características de alto desempenho como a robótica Stäubli, pode ter a certeza de obter esterilidade, precisão, qualidade e velocidade, quer esteja a encher microvirais, frascos pré-esterilizados, seringas ou cartuchos.
Concebidos utilizando aço inoxidável premium para garantir a longevidade, os sistemas SP i-Dositecno SY Flex-Line™ incluem:
- cGMP, Anexo 1, 21 CFR Parte 11 e conformidade GAMP5
- Componentes do processo prontos a usar (UTR): frascos, seringas e cartuchos - com as respectivas peças de mudança
- Transporte robotizado servo-accionado de contentores e bicos de enchimento
- Robô Stäubli Stericlean para satisfazer os mais rigorosos requisitos de descontaminação com peróxido de hidrogénio
- Disponível com pick and place para rolhas, pontas e tampas
- Disponível com dois, cinco, seis ou dez bicos de enchimento
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