Quando se trata de fabrico biofarmacêutico, o acabamento de enchimento pode ser um processo desafiante com quaisquer erros potencialmente conducentes a problemas de segurança, falhas de produção e perda do produto. Em SP, compreendemos que a esterilidade, precisão, rapidez e complacência são fundamentais. É por isso que oferecemos soluções de acabamento de enchimento de alta qualidade e fiáveis que são facilmente integradas e satisfazem as expectativas do cGMP, Anexo 1, e agências reguladoras, tais como a FDA.
Os nossos sistemas de enchimento oferecem versatilidade completa, incluindo enchimento de líquidos ou pó a granel ou em frascos prontos a usar (RTU) e cobertura de vários tipos de fecho de recipientes para diferentes formas de dosagem de produtos. Os nossos clientes beneficiam de precisão superior e repetibilidade em todo o lote, quer com amostragem estatística ou 100%, Controlo de Peso em Processo não destrutivo (IPC), com redução mínima das velocidades de processamento.
A SP i-Dositecno BI ou MI Micro-Line™ têm-no coberto
SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - Equipamento de enchimento rotativo, de paragem e de nivelamento com um desenho mecânico simples que pode encher até 50 upm
SP i-Dositecno MI Micro-Line™ - enchimento rotativo com desenho inteligente servo-accionado por movimento controlado para uma operação mais suave. Capaz de processar a velocidades até 200 upm
Todos os sistemas SP i-Dositecno BI ou MI Micro-Line™ são concebidos para satisfazer as suas necessidades
- Construídos segundo cGMP e em conformidade com GAMP5
- Processar facilmente múltiplos formatos de frascos graças ao Copolímero de Polioximetileno (POMc) de alta qualidade para uma troca rápida
- Sistema asséptico de dosagem de líquidos por bomba peristáltica ou pistão rotativo cerâmico / SS, micro-dose e enchimento de pó sólido por microauger para precisão e precisão excepcionais
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