O SP i-Dositecno RF Flex-Line™ é construído com base em anos de experiência em fill-finish, de modo a obter o parceiro perfeito para o seu fluxo de trabalho de fill-finish de produção - ajudando-o a comercializar mais rapidamente. A robótica Stäubli inovadora permite o transporte e enchimento preciso e consistente de seringas, cartuchos, microvirais e frascos em tubos estéreis, limpos e prontos a encher (SCF) - tudo ao mesmo tempo que satisfaz os mais rigorosos requisitos regulamentares
- Encher até 4.000 unidades por hora (uph)
- Sala limpa pronta
- Totalmente compatível - 21 CFR Part 11 software integrado compatível e pacotes de validação IQ/OQ disponíveis
Se precisa de uma solução de acabamento de enchimento de produção que oferece a flexibilidade para encher componentes com diferentes sistemas de fecho de contentores, veio ao sítio certo! SP i-Dositecno RF Flex-Line adapta-se à sua configuração exacta e, sendo montável na parede, ocupa um espaço mínimo, ao mesmo tempo que lhe permite aceder facilmente a componentes chave. Quer esteja a encher microvirais, frascos pré-esterilizados, seringas ou cartuchos, fique descansado que obterá esterilidade, precisão e rapidez.
Concebidos utilizando aço inoxidável de primeira qualidade para garantir a longevidade, os sistemas SP i-Dositecno RF Flex-Line caracterizam-se por
⦁ Construído para cGMP e em conformidade com o Anexo 1, 21 CFR Parte 11 e GAMP5
⦁ Componentes do processo pronto a usar (RTU): frascos, seringas, cartuchos, microvirais com as respectivas peças de mudança
⦁ Sistema de dosagem asséptica utilizando bomba de pistão rotativa peristáltica, cerâmica/aço inoxidável, micro-bomba doseadora para precisão e precisão excepcionais
⦁ O robô Stäubli Stericlean cumpre os requisitos mais rigorosos para a descontaminação com peróxido de hidrogénio
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