No que diz respeito ao seu fluxo de trabalho de enchimento, a esterilidade e eficiência são fundamentais. Negue e reneste com confiança! O nosso equipamento de desestoque pronto a usar (RTU) está aqui para o ajudar a separar e remontar os seus produtos com facilidade. Esteja certo de que o equipamento de desestoque SP i-Dositecno é robusto e eficiente, por isso os seus componentes estéreis, limpos e prontos a encher (SCF) são transportados suavemente através do seu fluxo de trabalho de enchimento de acabamento.
- Sala limpa pronta - fabricada em aço premium para cumprir com os requisitos de sala limpa
- Totalmente compatível - 21 CFR Parte 1 software integrado e pacotes de validação IQ/OQ disponíveis
Quando os seus produtos são fornecidos em embalagens aninhadas e preenchidos em recipientes pré-esterilizados, precisa de um sistema de desestocagem e renestração que ofereça precisão, esterilidade e rapidez. O Equipamento de Desengaste SP i-Dositecno inclui características inovadoras tais como um robô Stäubli TX2 com controlador CS9 para assegurar que os seus componentes SCF são descarregados e recarregados com precisão - sejam seringas, frascos ou cartuchos. E, com a capacidade de processar até 2.400 unidades por hora (uph), há uma solução para todas as suas necessidades.
Construído em cGMP e em conformidade com o Anexo 1, 21CFR parte 11 e GAMP5, o nosso equipamento de desgasificação semi-automática pode ser montado num isolador ou sistema de barreira de acesso restrito (RABs) para o derradeiro processamento asséptico. E se uma linha completa de enchimento é o que necessita, o Equipamento de Desnaturação SP i-Dositecno está pronto a ser utilizado e facilmente integrado.
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