Registradores de temperatura, umidade e pressão para software de gerenciamento de alta temperatura, que atende a todos os requisitos da norma FDA 21 CFR Part 11
SterilDisk, S-Micro, S-Radio, S-MicroW, RHTemp, PressureDisk, Pirani Vacuum Logger, TempStick, HumiStick software de gestão, suporta DiskInterface HS Mini, DiskInterface HS, Universal Multibay, TecnoStick Interface. Pode ser baixado do site da Tecnosoft e funciona apenas com sua chave de proteção de hardware.
O software cumpre todos os requisitos do FDA 21 CFR Parte 11, GAMP5, Anexo 11 e apresenta algumas características peculiares que cumprem alguns requisitos de aplicações particulares. Ele é dedicado ao processo e instrumento, particularmente autoclaves, validação.
Principais características
- Dados nos dispositivos não editáveis
- Dados em software não editável e encriptável
- Acesso para cada usuário através de login e senha
- Configuração de cliente/servidor e banco de dados compartilhado
- Acesso multiusuário
- Usuários multiníveis, com diferentes funções para cada um
- Clientes e base de dados de instrumentos validados para a actividade de validadores
- Diário de bordo: registo, não editável, de todas as operações realizadas
- Análise de dados através de parametros pré-definidos ou personalizáveis
- Possibilidade de comentários pré e pós missão
- Vasualização em gráfico, com zoom, e tabela
- Análise multi gráfica
- Gráfico dividido em Secções com análise e estatísticas para cada secção
- Tabela de dados sincronizados com estatísticas para cada aquisição: máximo, mínimo, média, máximo-mínimo, máxima-média, média-mínimo
- Cálculo teórico da temperatura com base na pressão em ambiente de vapor amadurecido
- Impressão de relatórios personalizáveis
- Exportação de dados e relatórios em formato HTML e XLS (MS Excel)
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