Software de cadeia de abastecimento EU MDR

de segurançade designde gestão

Crie e imprima facilmente etiquetas compatíveis com EU MDR CODESOFT para criação de etiquetas EU MDR Criação do código de barras do Health Industry Barcode (HIBC) e GS1 Databar Assistentes fáceis de usar Crie direitos de usuário e ative os controles de segurança de etiquetas TEKLYNX CENTRAL CFR para Gerenciamento de Etiquetas Extraia elementos de etiqueta de um banco de dados centralizado para etiquetas compatíveis com EU MDR Automatize o processo de etiquetagem com o gerenciamento central para garantir a fiscalização do processo e o controle adicional As organizações que distribuem dispositivos médicos em toda a UE devem cumprir o regulamento EU MDR estabelecido em maio de 2017. O MDR da UE foi criado para garantir a saúde pública e a segurança dos pacientes em toda a Europa e para aumentar a qualidade e a transparência dos dispositivos médicos na cadeia de suprimentos de saúde por meio da padronização do design, da aprovação e do rastreamento das etiquetas. Como resultado, todos as etiquetas de dispositivos médicos, com exceção dos dispositivos personalizados e de estudos de desempenho/investigacionais, precisarão conter um Identificador Único de Dispositivo (UDI), que inclui um Identificador de Dispositivo (DI), um Identificador de Produto (PI) e Informações Legíveis por Humanos (HRI). Os fabricantes e distribuidores de dispositivos médicos em toda a Europa devem aderir aos padrões de etiquetagem do MDR da UE. A conformidade com EU MDR inclui: O fabricante precisa enviar corretamente as informações da UDI para o EUDAMED (European Database on Medical Devices) e manter toda as UDIs para seus dispositivos