O sistema modular de isolamento de contenção asséptica
O Sistema de Isolador de Contenção Asséptica é um sistema de isolador modular cGMP Classe A/ISO 5 especificamente concebido para o processamento estéril de Ingredientes Farmacêuticos Activos de Elevado Potencial (HPAPIs).
CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
- Sistema de isolador totalmente controlado por PLC
- Conceito de configuração modular do sistema
- Lavagem no local (WIP) manual e automática integrada
- Gerador VPHP integrado e circuito de distribuição
- Anemómetro resistente a VPHP
- Sensor de humidade relativa e temperatura (rH%+T) resistente a VPHP
- Armário de controlo deslizante integrado em aço inoxidável AISI 316L
- Fechos do painel de visualização/acesso com interruptores de segurança integrados
- Sistema de iluminação LED
CARACTERÍSTICAS OPCIONAIS
- Sensor VPHP para ambiente TLV
- Sensores VPHP para monitorização da concentração das câmaras (Hi/Low)
- Unidade catalítica externa para decomposição de H2O2
- Porta de Transferência Rápida (RTP) e contentor de transferência
- Sistema de transferência rápida asséptica
- Balanças de pesagem integradas e terminais de operador
- Válvulas de borboleta divididas de alta contenção integradas (HCSBVs)
- Sistema integrado de monitorização de viáveis e não viáveis
- Sistema integrado de teste automático de fugas de luvas (AGLTS)
- Fonte de alimentação ininterrupta (UPS)
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