Unidade de distribuição totalmente automática para frascos e seringas
NEXT é composto por:
Um isolador farmacêutico não blindado de classe A - ISO 5 com uma pré-câmara lateral de classe B - ISO 6 para introdução de materiais limpos.
Um dispensador integrado auto-blindado muito preciso e compacto para frascos e seringas.
SEGURANÇA
NEXT minimiza a dose de radiação absorvida pelo operador. Garante a esterilidade das doses dispensadas.
LIGHT & GREEN
Uma nova solução de proteção torna a NEXT a mais leve de sempre e a mais fácil de instalar. Acabaram-se os problemas de capacidade de carga no chão.
FLEXIBILIDADE
Os frascos e/ou seringas podem ser dispensados dentro do mesmo lote de produção. Não é necessária qualquer mudança de descartáveis. São geridos vários lotes sem limitações.
PROTECÇÃO DE DADOS
Totalmente em conformidade com a norma FDA 21 CFR part. 11 da FDA, para garantir a rastreabilidade e a incorruptibilidade dos dados operacionais de produção.
SOBRE O AR
Sempre online para a assistência remota através de uma ligação VPN.
- Câmara principal de classe A com fluxo laminar: vertical, para toda a superfície da câmara; horizontal, confinada à zona de proteção do distribuidor
- Pré-câmara de classe B com fluxo turbulento
- Braço robótico com pinças incorporadas para frascos e seringas
- Calibradores de dose incorporados
- Teste de integridade do filtro doseador
- 2 compartimentos blindados para resíduos líquidos e sólidos
- Sistema de distribuição para frascos e seringas
- 1 câmara de vídeo
- Medidor de débito de dose incorporado
- 1 kit de lote único com filtro de 0,22 µm
- Selos insufláveis para garantir a estanquidade ao ar Classe II (ISO 10648:2)
- Software GAMP5 e FDA 21 CFR part. 11 da FDA
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