Isolador de contenção asséptico
tipo Apara pesquisa e desenvolvimentode amostragem

Isolador de contenção asséptico - Tema Sinergie S.p.A. - tipo A / para pesquisa e desenvolvimento / de amostragem
Isolador de contenção asséptico - Tema Sinergie S.p.A. - tipo A / para pesquisa e desenvolvimento / de amostragem
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Características

Classe
tipo A
Aplicações
asséptico, de enchimento, de transferência, para distribuição, de amostragem, para pesquisa e desenvolvimento
Outras características
flexível
Classe ISO
ISO classe 5

Descrição

O Isolador Asséptico, Série AP-IS, é um sistema de isolador cGMP Classe A/ISO 5 especificamente concebido para I&D, produção farmacêutica à escala de lotes e farmácias. É um equipamento flexível que garante as melhores condições de trabalho em diferentes aplicações, tais como enchimento assético, distribuição asséptica e amostragem e transferência asséptica de produtos. ASSEPSIA GARANTIDA O Isolador Asséptico, Série AP-IS, assegura a mais elevada qualidade do ar do ambiente isolado graças a: - um sistema de filtragem projetado composto por filtros de entrada de Ar Particulado de Alta Eficiência (HEPA H14), fluxo descendente unidirecional, retorno e exaustão - HYPER, o sistema de biodescontaminação integrado de peróxido de hidrogénio em fase vapor (VPHP) da Tema Sinergie para um ciclo de biodescontaminação muito rápido (a câmara de gás rápida completa o seu ciclo em 20 minutos, com arejamento total incluído) - selos insufláveis feitos de silicone branco Bio-Guardian® aprovado pela FDA, com inibidores antibacterianos. CONFIGURAÇÃO MODULAR O sistema baseia-se num conceito modular versátil: a configuração de base do isolador é composta por uma única câmara de trabalho de 4 luvas, que pode ser facilmente expandida com câmaras/ câmaras de ar adicionais. Isto torna o Isolador Asséptico, Série AP-IS, perfeitamente adequado a todas as necessidades e processos. Um número selecionado de opções disponíveis pode ser adicionado numa data futura. TESTE AUTOMÁTICO DE FUGAS O Isolador Asséptico, Série AP-IS, está equipado com um sistema de teste de fugas automático de rotina que efectua um ciclo de teste de fugas independente para cada câmara de acordo com o método de alteração de pressão (5.2) ISO 10648-2(E).

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* Os preços não incluem impostos, transporte, taxas alfandegárias, nem custos adicionais associados às opções de instalação e de ativação do serviço. Os preços são meramente indicativos e podem variar em função dos países, do custo das matérias-primas e das taxas de câmbio.