Isolador de contenção asséptico

tipo Apara pesquisa e desenvolvimentode amostragem

O Isolador Asséptico, Série AP-IS, é um sistema de isolador cGMP Classe A/ISO 5 especificamente concebido para I&D, produção farmacêutica à escala de lotes e farmácias. É um equipamento flexível que garante as melhores condições de trabalho em diferentes aplicações, tais como enchimento assético, distribuição asséptica e amostragem e transferência asséptica de produtos. ASSEPSIA GARANTIDA O Isolador Asséptico, Série AP-IS, assegura a mais elevada qualidade do ar do ambiente isolado graças a: - um sistema de filtragem projetado composto por filtros de entrada de Ar Particulado de Alta Eficiência (HEPA H14), fluxo descendente unidirecional, retorno e exaustão - HYPER, o sistema de biodescontaminação integrado de peróxido de hidrogénio em fase vapor (VPHP) da Tema Sinergie para um ciclo de biodescontaminação muito rápido (a câmara de gás rápida completa o seu ciclo em 20 minutos, com arejamento total incluído) - selos insufláveis feitos de silicone branco Bio-Guardian® aprovado pela FDA, com inibidores antibacterianos. CONFIGURAÇÃO MODULAR O sistema baseia-se num conceito modular versátil: a configuração de base do isolador é composta por uma única câmara de trabalho de 4 luvas, que pode ser facilmente expandida com câmaras/ câmaras de ar adicionais. Isto torna o Isolador Asséptico, Série AP-IS, perfeitamente adequado a todas as necessidades e processos. Um número selecionado de opções disponíveis pode ser adicionado numa data futura. TESTE AUTOMÁTICO DE FUGAS O Isolador Asséptico, Série AP-IS, está equipado com um sistema de teste de fugas automático de rotina que efectua um ciclo de teste de fugas independente para cada câmara de acordo com o método de alteração de pressão (5.2) ISO 10648-2(E).