Sistema RABS RABS

Como as pessoas são a maior fonte de contaminação durante o fabrico assético de medicamentos, a redução das intervenções do pessoal na zona de processo tem um impacto significativo na qualidade do produto final. Desde sistemas de produção de pequenos a grandes lotes, a nossa competência estende-se a todos os domínios que requerem uma atenção especial à assepsia durante os processos de enchimento, tanto para produtos estéreis não tóxicos como para produtos citotóxicos que requerem ambientes totalmente fechados. Tema Sinergie desenvolve sistemas de barreira personalizados, gerindo diretamente as actividades de integração com um fabricante de máquinas e o utilizador final. Também pode ser fornecido equipamento específico juntamente com o sistema de barreira, como sistemas de isolamento de preparação, carrinhos de fluxo de ar unidirecional, câmaras de passagem Bio-decon activas, isoladores de teste de esterilidade para realizar todas as etapas do processo. CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS O nosso equipamento foi concebido para cumprir todos os requisitos existentes para o processamento assético. Um RABS proporciona proteção ao fornecer uma barreira física e aerodinâmica sobre uma zona de processo crítica com acesso mais fácil ao processo no caso de ser necessária uma intervenção humana. Tema Sinergie pode desenvolver diferentes tipos de RABS. - RABS Passivo Aberto: sistema de barreira que utiliza os sistemas de fornecimento de ar existentes na sala limpa para fornecer ar filtrado HEPA sobre um processo crítico antes de devolver o ar à sala limpa. - RABS ativo aberto: sistema de barreira que possui um sistema de ventilação integrado para fornecer ar filtrado HEPA sobre um processo crítico antes de devolver o ar à sala limpa.