O software Thermo Scientific Phenom Quartz PCI/CFR, disponível em todos os MEVs de mesa Phenom, incluindo os MEVs de mesa Thermo Scientific Phenom Pro, ProX, XL G2 e Pharos, ajuda-o a cumprir os requisitos da 21 CFR Parte 11. A integração do Phenom Desktop SEM com o software Quartz PCI/CFR permite a aquisição direta de imagens da câmara de navegação (ótica) e do SEM. Isso reduz significativamente a complexidade dos seus procedimentos operacionais padrão (SOPs), garantindo a conformidade com os requisitos de integridade de dados.
Depois de selecionar a região de interesse e os parâmetros de imagem necessários na interface de utilizador do Phenom, pode adquirir as suas imagens com o software Quartz PCI/CFR.
Várias ferramentas de processamento de imagens pós-aquisição estão disponíveis com o software Quartz PCI/CFR. Estas incluem ajustes de brilho e contraste, ferramentas de suavização e nitidez locais, bem como ferramentas de anotação e desenho. Além disso, os tamanhos e as distâncias são facilmente medidos com uma ferramenta incorporada.
Todas as alterações aplicadas às suas imagens são registadas num sistema de registo de auditoria que pode ser aberto e visualizado utilizando o Quartz PCI/CFR Software. As imagens podem ser assinadas eletronicamente e os relatórios em PDF podem ser exportados para finalizar a análise.
Nota: A identificação de elementos e o pacote de software Phenom ProSuite não estão incluídos na solução de conformidade Quartz PCI/CFR.
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