Posicionador retrátil

Eliminar o silicone no corpo e no êmbolo para proteger produtos biológicos sensíveis em seringas pré-cheias de vidro (PFS) Os êmbolos GORE® IMPROJECT® eliminam a necessidade de silicone como lubrificante em seringas pré-cheias. Utilizados com corpos de vidro simples (não siliconizados), estes êmbolos sem silicone proporcionam um desempenho de administração consistente ao longo do tempo e podem proteger os produtos biológicos complexos ou sensíveis da agregação e da particulação induzidas pelo silicone. Os produtos biológicos complexos actuais, como os anticorpos monoclonais e as vacinas conjugadas, podem ser vulneráveis à agregação de proteínas induzida pelo silicone, à formação de partículas e à precipitação do medicamento. Além disso, ao longo do tempo, a migração do silicone pode ter impacto na consistência da administração, uma vez que pode alterar a força de libertação/deslizamento (BLGF) e o tempo de injeção. Consequentemente, muitos fabricantes de produtos biofarmacêuticos estão a procurar ativamente formas de resolver questões relacionadas com a sensibilidade ao silicone. Os novos êmbolos GORE IMPROJECT para seringas pré-cheias protegem os produtos biológicos complexos e sensíveis contra a agregação e a particulação de proteínas induzidas pelo silicone. Fazem-no eliminando completamente a necessidade de silicone tanto no êmbolo da seringa como no corpo de vidro. O material do êmbolo da seringa é completamente isento de silicone: O silicone não é uma matéria-prima e não é utilizado no fabrico dos êmbolos. Concebidos para utilização em corpos de vidro simples (não siliconizados), estes êmbolos de seringa proporcionam uma excelente integridade do fecho do recipiente (CCI) e mantêm um tempo de administração consistente do medicamento em testes de envelhecimento acelerado e de dois anos.