Os contentores de congelação flexíveis GORE® STA-PURE® de utilização única destinam-se ao armazenamento e transporte de substâncias medicamentosas a granel após congelação a -86°C (-123°F).
Os contentores de armazenamento de utilização única têm muitas vantagens para os fabricantes de produtos biofarmacêuticos e são normalmente utilizados na produção de medicamentos. No entanto, existem vulnerabilidades associadas aos sacos descartáveis tradicionais à base de película de polímero:
Podem tornar-se quebradiços e frágeis a baixas temperaturas, aumentando o risco de perda durante o manuseamento, transporte ou armazenamento na cadeia de frio.
Os extractáveis e lixiviáveis dos materiais normalmente utilizados nas embalagens descartáveis são uma preocupação.
Os recipientes de congelação flexíveis GORE STA-PURE de utilização única destinam-se a armazenar e transportar substâncias medicamentosas a granel, após congelação a -86°C (-123°F).
A resistência, a durabilidade e a elevada pureza dos materiais de construção tornam os contentores de congelação flexíveis GORE STA-PURE ideais para substâncias farmacêuticas a granel de elevado valor biofarmacêutico, tais como:
vacinas
anticorpos monoclonais
conjugados anticorpo-fármaco (ADCs)
Além disso, é oferecido um pacote de validação robusto e apoio técnico disponível para facilitar a avaliação inicial.
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