Versátil. Robusto. Sensível.
O CCI Tester foi concebido para o controlo de qualidade de parenterais de grande volume (LVP).
A W07 é uma plataforma de testes semi-automatizada concebida para testes de CCI num ambiente de fabrico. As amostras são carregadas e descarregadas manualmente. O W07 pode ser utilizado para vários tipos de embalagens através da utilização de peças de formato e procedimentos de ensaio específicos para cada produto.
O W07 DPX é um equipamento de ensaio de integridade versátil que pode ser ajustado às necessidades individuais. A configuração permite a utilização de embalagens parentéricas de pequeno volume até grandes frascos ou outros tipos de embalagens primárias. O W07 DPX pode ser equipado com procedimentos de teste de pressão diferencial e vácuo ou uma combinação destes. Todos os métodos são determinísticos e estão em conformidade com a USP1207. O funcionamento do W07 pode ser efectuado numa posição sentada ou em pé.
Características
teste CCI para diferentes tipos de embalagens
método LFC® ou método de teste de decaimento de vácuo e pressão
método de teste determinístico preferido de acordo com USP1207
funcionamento em posição sentada ou de pé
em conformidade com a norma ASTM F2338.
conformidade com 21 CFR Parte 11
mudança de formato simples
operação com uma só mão
uPS integrada para evitar a perda de dados
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