O R DPX é uma plataforma de inspeção para testes de estanquidade a 100% de vários tipos de recipientes de embalagem primária em ambientes de produção. Sendo capaz de processar produtos líquidos, em pó e liofilizados, o R DPX proporciona uma utilização versátil em linhas de produção de vários produtos.
O R DPX é um testador CCI automatizado para recipientes de embalagem primária de produtos farmacêuticos. Utiliza a última geração de procedimentos de teste de decaimento de vácuo e pressão, permitindo uma medição altamente sensível e robusta em instalações de produção de alta velocidade.
Método LFC ®
O método LFC® proporciona um teste altamente sensível de 100% de fuga a altas velocidades de produção para recipientes de embalagem primária cheios de líquido e liofilizados.
Vários tipos de embalagens e produtos
O R DPX pode processar frascos de vidro e plástico, ampolas e cartuchos. Para além de líquidos, pode testar produtos sólidos, em pó e liofilizados.
Conceção GMP
O R DPX foi concebido para ser utilizado em ambientes GMP de acordo com as directrizes internacionais.
Características
até 600/min
gama de formatos de 1 ml a 250 ml
teste de todo o recipiente de uma só vez
aplicável a frascos e ampolas
aplicável a recipientes de vidro e plástico
aplicável a produtos líquidos, liofilizados e sólidos
aplicável a produtos não condutores ou a baixos níveis de enchimento
método LFC® com elevada sensibilidade
método de teste não destrutivo e determinístico preferido de acordo com USP1207
método de teste de acordo com ASTM - F 2338
conceção de acordo com as directrizes GMP
tratamento de dados em conformidade com 21 CFR parte 11
manuseamento fiável do produto
mudança de formato sem ferramentas
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