O Anexo 1 das orientações da UE sobre BPF exige uma CCIT a 100% dos recipientes farmacêuticos estéreis selados por fusão. Isto inclui sacos selados por fusão para injecções. A nossa plataforma automatizada de teste de sacos pode testar até 150 sacos por minuto.
Sistema de manuseamento robotizado
Sistema de manuseamento totalmente automático para sacos de grandes dimensões através de robots multieixos.
Sensores de força suave
Aperto suave de sacos para deteção de fugas em áreas críticas do saco através de sensores de força.
Totalmente integrado
O processo de teste e o sistema de manuseamento de sacos estão totalmente integrados.
Características
elevado rendimento (150/min)
vários tamanhos de sacos (250ml, 500ml, 1000ml)
integração total no MES
aplicável a produtos não condutores
aplicável a produtos após esterilização térmica
método de teste não destrutivo
método de teste determinístico preferido de acordo com USP1207
manuseamento fiável do produto
mudança fácil de formato
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