Com uma carteira de produtos cada vez maior e uma variedade de tipos, tamanhos e formulações de embalagens, os requisitos para o processamento e a inspeção desses produtos tornam-se mais difíceis. Não existe um método de teste que possa fazer tudo, e é por isso que é necessária a combinação de vários métodos. O VARIO MTX é uma plataforma de inspeção modular que permite uma configuração personalizada para o controlo de qualidade de embalagens farmacêuticas.
O VARIO MTX é uma plataforma de inspeção para a inspeção totalmente automatizada de embalagens parentéricas a velocidades de produção elevadas, até 600/min.
Estão disponíveis os seguintes métodos de inspeção:
■ Método LFC®
decaimento de vácuo e pressão
análise do espaço aéreo (HSA)
espectroscopia de infravermelhos próximos (NIRS)
inspeção visual automatizada (AVI)
Dependendo do produto e da capacidade de produção, o VARIO MTX pode combinar várias estações de teste de uma ou mais tecnologias. A plataforma pode integrar vários módulos de inspeção, dependendo da aplicação. Uma vez que todos os métodos de teste integráveis são não destrutivos, podem ser efectuados vários testes com a mesma amostra.
Características
recipientes de 2 ml a 100 ml
aplicável a frascos e ampolas
mudança de formato simples
manuseamento suave do recipiente
aplicável a recipientes de vidro e plástico
aplicável a produtos líquidos, liofilizados e sólidos
método de teste não destrutivo e determinístico preferido de acordo com USP1207
concebido de acordo com as directrizes GMP
tratamento de dados em conformidade com 21 CFR parte 11
mudança de formato sem ferramentas
integração opcional de sistemas de inspeção visual
integração opcional do leitor de código DataMatrix 2D
integração opcional do módulo NIRS para humidade residual e defeitos de liofilização
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